Mu dheidhinn FDA
“Thug a’ Chòmhdhail cumhachd don FDA toraidhean tombaca a riaghladh tro sgrùdadh saidheansail gus am poball a dhìon bho bhuaidhean cronail cleachdadh tombaca, ”thuirt Coimiseanair an Gnìomh FDA Janet Woodcock.“Tha a bhith a’ dèanamh cinnteach gu bheil toraidhean tombaca air am measadh le FDA na phàirt riatanach den amas againn a bhith a’ lughdachadh tinneasan is bàsan co-cheangailte ri tombaca. tha daoine òga na phrìomh fheart ann a bhith a’ dearbhadh dè na toraidhean a ghabhas reic.”
Tha an gnìomh seo a’ comharrachadh adhartas mòr ann a bhith a’ faighinn àireamh nach fhacas a-riamh de thagraidhean air thoiseach air a’ cheann-latha a chaidh òrdachadh leis a’ chùirt air 9 Sultain, 2020 airson tagraidhean ro-mhargaidh a chuir a-steach air am meas mar thoraidhean tombaca ùr, a bharrachd air a’ cheann-latha airson dèiligeadh ri cleachdadh òigridh de chonnadh.
Tha an FDA air tagraidhean fhaighinn bho barrachd air 500 companaidh a’ còmhdach còrr air 6.5 millean toradh tombaca.Fhad ‘s a tha a’ bhuidheann air gnìomhan àicheil eile a chuir a-mach air cuid de thagraidhean, is e seo a ’chiad sheata de Mdos a chuir an FDA a-mach airson tagraidhean a tha a’ coinneachadh ris a ’chuibhreann ath-bhreithneachaidh saidheansail susbainteach den ath-sgrùdadh premarket.Tha a’ bhuidheann dealasach a thaobh a’ mhargaidh gnàthach a ghluasad gu margaidh far a bheilear a’ sealltainn gu bheil a h-uile toradh ENDS a tha ri reic “freagarrach airson slàinte a’ phobaill a dhìon ”.
Air 27 Lùnastal, dh’ ainmich an FDA gu robh iad air 55,000 tagradh tombaca premarket (PMTAS) a dhiùltadh bho thriùir luchd-dèanaidh e-toitean beaga leis nach tug iad seachad fianais gun robh iad a’ dìon slàinte a’ phobaill.
Fhuair an FDA ~ 6.5 millean tagradh PMTA airson e-toitean ro cheann-latha 9 Sultain, a’ fàgail ~ 2 mhillean tagradh gun rabhadh, ach a-mhàin ~ 4.5 millean tagradh (JD Nova Group LLC) a chaidh innse roimhe nach robh iad a’ coinneachadh ris na riatanasan.Le 55, 000 tagradh air an diùltadh an turas seo, tha nas lugha na 1.95 millean fhathast gun rabhadh.A bharrachd air an sin, tha gnìomhan an FDA a’ moladh gur dòcha nach aontaich iad ola e-toitean botail sam bith a tha a’ blasad ach tombaca.Dà sheachdain mus tig an ùine gràs gu crìch air 9 Sultain, 2021, dh’ fhaodadh seo a bhith a’ ciallachadh gun tèid cha mhòr a h-uile PMTAS a tha air fhàgail a dhiùltadh.
An-diugh, chuir Rianachd Bidhe is Dhrugaichean na SA a-mach a’ chiad òrdughan diùltadh margaidheachd (Mdos) airson toraidhean dealanach Siostam Lìbhrigeadh Nicotine (ENDS) às deidh dhaibh co-dhùnadh nach robh fianais gu leòr ann an tagraidhean bho thriùir thagraichean airson timcheall air 55,000 de thoraidhean ENDS le blas gu leòr airson luchd-smocaidh inbheach.Gu leòr airson faighinn thairis air a ’chunnart do shlàinte a’ phobaill a tha an cois na h-ìrean clàraichte agus eagallach de chleachdadh òigearan de thoraidhean mar sin.Tha JD Nova Group LLC, Great American Vapes agus Vapor Salon nan CRÌOCH gun tombaca, nam measg tha Apple Crumble, Dr Cola agus Cinnamon Toast Cereal.
Feumaidh toraidhean le blas ENDS dearbhadh làidir
Is dòcha nach tèid toraidhean a tha a dhìth airson tagradh ro-mhargaidh airson MDO a thoirt a-steach no a lìbhrigeadh gus malairt eadar-stàite a thoirt a-steach.Ma tha an toradh mar-thà air a 'mhargaidh, feumar a thoirt air falbh bhon mhargaidh no ann an cunnart èigneachaidh.Chan eil an MDO a chaidh ainmeachadh an-diugh a’ toirt a-steach a h-uile toradh ENDS a chuir a’ chompanaidh a-steach;thathar fhathast a’ beachdachadh air tagraidhean airson a’ chòrr.Bha an FDA air innse do aon de na companaidhean roimhe, JD Nova Group LLC, nach do choinnich an tagradh toraidh tombaca premarket aca co-cheangailte ris na timcheall air 4.5 millean toradh aige ri riatanasan tagraidh airson toradh tombaca ùr a bha a’ sireadh cead margaidheachd.
“Tha fèill mhòr air toraidhean le blas ENDS am measg dhaoine òga, le còrr air 80 sa cheud de luchd-cleachdaidh e-toitean eadar 12 agus 17 a’ cleachdadh aon de na toraidhean sin. de na stuthan aca airson luchd-smocaidh inbheach nas àirde na na cunnartan mòra aithnichte do dh’ inbhich òga," thuirt Mitch Zeller, stiùiriche Ionad Toraidhean Tombaca an FDA. dìon slàinte a’ phobaill".
Tha FDA a 'toirt rabhadh do bharrachd air 15 millean toradh
Aig deireadh na mìos a chaidh, thug an FDA rabhadh do chompanaidhean le còrr air 15 millean toradh toraidhean e-toitean gun chead a thoirt air falbh bhon mhargaidh:
Chuir an FDA a-mach litir rabhaidh an-diugh gu companaidh a bhios a’ reic stuthan tombaca clàraichte FDA, a’ toirt a-steach mòran de e-liquid le blas, airson reic mì-laghail de thoraidhean dealanach Siostam Lìbhrigeadh Nicotine (ENDS) gun chead.Tha an gnìomh seo a’ nochdadh dealas leantainneach na buidhne a thaobh dèanamh cinnteach gu bheil toraidhean tombaca air an reic a’ cumail ris an lagh gus slàinte òigridh is poblach a dhìon nas fheàrr.
Tha na litrichean rabhaidh mar thoradh air sgrùdadh leantainneach agus sgrùdadh eadar-lìn airson brisidhean air laghan agus riaghailtean tombaca.Tha FDA airson gum bi fios aig a h-uile neach-saothrachaidh agus neach-reic thoraidhean tombaca gu bheil sinn a’ cumail sùil gheur air a’ mhargaidh agus gun cùm sinn companaidhean cunntachail airson brisidhean.
Leanaidh FDA a’ toirt prìomhachas do bhith ag amas air companaidhean a bhios a’ reic ENDS às aonais an cead riatanach agus nach do chuir a-steach tagradh ro-mhargaidh leis a’ bhuidheann, gu sònraichte an fheadhainn a dh’ fhaodadh a bhith a’ cleachdadh no a’ cur air bhog toraidhean deugaire.”
An-diugh, chuir an Rianachd BIOD is Dhrugaichean litir rabhaidh gu Visible Vapors LLC, companaidh stèidhichte ann am Pennsylvania a bhios a’ dèanamh agus ag obrachadh làrach-lìn a’ reic bathar dealanach Siostam Lìbhrigeadh nicotine (ENDS),
a’ toirt a-steach e-toitean agus e-liquids, ag innse dhaibh, Tha e mì-laghail na toraidhean tombaca ùra sin a reic gun chead ro-mhargaidh, agus mar sin chan urrainnear an reic no an sgaoileadh anns na Stàitean Aonaichte.Cha do chuir a’ chompanaidh a-steach tagradh toraidh tombaca premarket (PMTA) ro cheann-latha 9 Sultain, 2020.
A’ tòiseachadh air 8 Lùnastal, 2016, feumar tagraidhean ath-bhreithneachaidh ro-mhargaidh airson cuid de thoraidhean tombaca a tha air am meas ùr, a’ toirt a-steach e-toitean agus e-liquids, a chuir a-steach chun FDA ro 9 Sultain 2020, a rèir òrdugh cùirte.
Dh ’ainmich an litir rabhaidh a chaidh a chuir a-mach an-diugh toraidhean sònraichte, a’ toirt a-steach Visible Vapors Irish Potato 100mL agus Vapors Visible Peanutbutter Banana Bacon Maple (An Rìgh) 100mL, Tha còrr air 15 millean toradh aig a ’chompanaidh air an liostadh leis an FDA agus feumaidh iad dèanamh cinnteach gu bheil a h-uile toradh aca a’ gèilleadh ris. riaghailtean feadarail, a’ toirt a-steach riatanasan ath-bhreithneachaidh ro-mhargaidh.
A rèir prìomhachasan èigneachaidh na buidhne, às deidh 9 Sultain, 2020, bheir FDA prìomhachas do cho-èigneachadh an aghaidh toradh ENDS sam bith a tha fhathast air a mhargaidheachd agus nach d’ fhuair tagradh toraidh.
Eadar Faoilleach agus Ògmhios 2021, chuir an FDA 131 litir rabhaidh gu companaidhean a bha a’ reic no a’ cuairteachadh còrr air 1,470,000 ENDS gun chead nach do chuir a-steach tagraidhean ro-mhargaidh airson na toraidhean sin ro cheann-latha Sultain 9.
Feumaidh companaidhean a gheibh litir rabhaidh bhon FDA freagairt sgrìobhte a chuir a-steach taobh a-staigh 15 latha gnìomhachais bho fhuaireadh an litir ag innse mar a rinn a’ chompanaidh gnìomh ceartachaidh, a’ toirt a-steach a’ cheann-latha a chaidh stad a chuir air a’ bhriseadh agus / no an ceann-latha a chaidh an toradh a sgaoileadh.Tha iad cuideachd ag iarraidh air companaidhean cumail orra a’ cumail ri planaichean san àm ri teachd fo Achd Bidhe, Dhrugaichean is Cosmaig Feadarail
Ùine puist: Dàmhair 15-2021
