Ro-ràdh don
Tha an rianachd Bidhe is Dhrugaichean na mheur de roinn slàinte, foghlaim agus sochair na SA. Gus a bhith cinnteach, tha an FDA co-ionann ri ministrealachd na slàinte (le uallach airson cead biadh slàinte) agus rianachd dhrogaichean nàiseanta (le uallach airson). cead dhrogaichean). biadh, cungaidh-leigheis, cungaidhean maise agus ionnstramaidean Yliao airson sàbhailteachd agus èifeachd bodhaig an duine.Ùghdarras dhrogaichean FDA, buidheann, biùro cungaidh lighiche-sprèidh, biùro slàinte, biùro thoraidhean bith-eòlasach, ionnstramaidean Yliao agus biùro solar breithneachaidh agus na h-ionadan sgrùdaidh nàiseanta toxicology, ionadan riaghlaidh obair roinneil, is e sin sia innings (tha cuid de fhoillseachaidhean cuideachd ag ràdh sia ionad), a ionad agus ionadan riaghlaidh roinneil.
Farsaingeachd an FDA
Bathar meidigeach
- Toradh Yliao diagnostic X-ray (cleachdadh coitcheann, X-ray fluorescent, CT, msaa) Uidheam agus uidheamachd laser agus eile le aonad laser - toraidhean leusair airson adhbharan sònraichte (a ’toirt a-steach taisbeanadh, amharc agus cleachdadh meidigeach) - uv uidheamachd leigheis (lampa uv agus toraidhean airson Yliao) Uidheam ultrasound meidigeach eile airson leigheas neo-chorporra agus breithneachadh - leigheas diathermy microwave agus teasadair fala microwave - uidheamachd leigheas corporra ultrasonic
Susbaint co-cheangailte ri teisteanas ETL
Tha feum air teisteanas ETL airson às-mhalairt dha na Stàitean Aonaichte agus Canada.Tha an comharra ETL a’ nochdadh gu bheil an toradh air a dhol seachad air deuchainn ceadachaidh NRTL anns na Stàitean Aonaichte agus SCC ann an Canada.Intertek mar aon den bheagan bhuidhnean teisteanais a tha aithnichte le OSHA agus SCC. Tha dlùth dhàimh aig Shenzhen anbo ri EUROLAB, a chuidicheas do thoraidhean gus teisteanas ETL fhaighinn agus seirbheisean coileanta a thoirt seachad. Tha aithne comharra ETL co-ionann ri comharra UL no CSA agus a’ coinneachadh ri inbhean sàbhailteachd buntainneach. A bharrachd air an sin, tha suaicheantas ETL cuideachd a’ nochdadh gu bheil làrach cinneasachaidh an neach-dèanamh a ’coinneachadh ri raon sònraichte de riatanasan àbhaisteach, agus a’ sgrùdadh sgrùdaidhean factaraidh leantainneach gus dèanamh cinnteach à cunbhalachd. Tha na trì litrichean ETL goirid airson Deuchainnean Deuchainn Dealain a stèidhich Mgr Edison ann an 1896. Tha ETL a’ riochdachadh ùr-ghnàthach, buadhach, neo-eisimeileachnt agus deuchainn toraidh fosgailte agus eòlas beairteach.ETLus teisteanas (sinn a-mhàin, no c): teisteanas cETL (dìreach c, chan eil sinne): teisteanas cETLus (dìreach c, chan eil sinne): teisteanas cETLus (dìreach c, chan eil sinne): cETLus teisteanas (dìreach c, chan eil sinne): teisteanas cETLus (dìreach c, chan eil sinne) Ma tha an dà chuid agad, gheibh thu 4 tursan sa bhliadhna.
Bathar eileagtronaigeach le rèididheachd ianachaidh
- Taisbeanaidhean Tbh is bhidio ann am modh taisbeanaidh CRT
Bathar dealanach le rèididheachd neo-ionizing
Àmhainn microwave, lampa grèine agus toraidhean lampa grèine (a ’ghrian) toraidhean laser fòn-làimhe lom-ceallach A’ toirt a-steach puing laser, laser, taisbeanadh laser le toraidhean aonad laser (cluicheadair CD, DVD, cd-rom, clò-bhualadairean laser, msaa), Sàbhailteachd agus toraidhean teasairginn - slige dìon de uidheamachd X-ray (leithid siostaman sgrùdaidh X-ray, siostam ìomhaighean X-ray, siostam sgrùdaidh tèarainteachd X-ray, siostam sgrùdaidh bagannan X-ray)
Bathar gnìomhachais agus rannsachaidh
Innealan laser agus ionnstramaidean leusair Tha dà sheòrsa de riaghailtean aig uidheamachd X-ray diagnostic - tricead rèidio agus microwave (àmhainnean neo-microwave) neo-dhearbhadh agus teirpeach airson biadh, drogaichean agus innealan: cead agus fios
Seòrsachadh stiùireadh toraidh meidigeach
Ìre I bidh an seòrsa toraidh seo glè bheag de chunnart don neach-cleachdaidh, mar as trice tha an dealbhadh nas fhasa na ìre clas II agus III, leithid 47% enemas Buinidh toraidhean Yliao don ìre seo, chan fheum 95% dhiubh riaghladh riaghailtean clas II buinidh a ’mhòr-chuid de thoraidhean Yliao do chlas II, buinidh toraidhean clas II a’ dèanamh suas 43%, leithid boireannaich a tha trom le cathair-cuibhle dealain a ’solarachadh ìre III bidh an ìre seo de thoraidhean mar as trice air a chleachdadh airson a chumail suas no a bheatha, faodaidh cleachdadh cron no cron a dhèanamh air daoine , leithid: cuir a-steach implantan broilleach pacadh cridhe, msaa, le 10% de thoraidhean Yliao le ìre III airson clas I, agus buinidh 95% dhiubh sin do riaghladh uidheamachd Yliao saor, chan fheum e an sanas a làimhseachadh ro thoraidhean sa mhargaidh (fios) no cead (fuasgladh) ach airson luchd-saothrachaidh ann am foirmealachdan clàraidh buidheann FDA, a’ liostadh prìomh thoraidhean an t-seòrsa riaghlaidh seo leithid stethoscope fuadain, teirmiméadar airgead-beò, inneal suidhe, msaa.
Ro-ràdh do theisteanas FDA de thoraidhean dealanach a tha a’ leigeil ma sgaoil rèididheachd (neo-niùclasach).
Tha eòlas aig a’ mhòr-chuid de riaghladh FDA a chaidh a thoirt a-steach anns na Stàitean Aonaichte air stuthan maise-gnùise uidheamachd Yliao aig an ùghdarras iomchaidh, ach uaireannan bidh mòran dhaoine a’ dearmad a bhith a’ leigeil ma sgaoil electronics rèididheachd (rèididheachd a’ leigeil a-mach an toradh) mar aon de thoraidhean sònrachadh roinne FDA Standard f release de thùs rèididheachd de thoraidhean dealanach airson a’ chòigeamh canto de ACHD DRUG AGUS COSMETIC BIA Feadarail (542-531 ACHD BIADH, DRUG, AGUS COSMETIC FEDERAL, ris an canar FD&
C) sgaoileadh an rèididheachd ris an canar stuthan dealanach, a’ toirt a-steach antenna Tbh le cleachdadh sgrion uidheamachd X-ray breithneachaidh X-ray agus toraidhean microwave no laser (leithid cd-rom agus dealbhaiche laser (puing laser)) agus a’ mhòr-chuid de cha tèid an toradh dealanach a chomharrachadh mar uidheamachd rèididheachd fuasglaidh Yliao, ach ma tha an neach-dèanamh no an neach-cuairteachaidh ag ràdh gu bheil Yliao ag obair leis an toradh, an toradh agus gun cùm e ris an FDA mu shònrachadh uidheamachd Yliao de shònrachadh reachdas còmhdhail a’ leigeil ma sgaoil rèididheachd de thoraidhean dealanach le bhith a ’cleachdadh an leithid bathar, is e am prìomh adhbhar casg a chuir air luchd-cleachdaidh buaidh air slàinte
Feumaidh toraidhean co-cheangailte ri laser, mar eisimpleir, prìomh dhràibhear thoraidhean às-mhalairt Sìona cumail ri mion-chomharrachadh an FDA agus tha toraidhean eile anns a bheil an draibhear optigeach cuideachd san t-sònrachadh, leithid coimpiutair leabhar notaichean a thaobh cd-rom, an FDA a rèir an tha meud rèididheachd air a roinn ann an ceithir roinnean, tha mòran ann an cunnart nas ìsle de chiad chlas (clas 1) ron chiad drive pin mei, feumaidh luchd-cleachdaidh san fharsaingeachd cumail ris an FDA na h-ullachaidhean a leanas: 1 fèin clàr dearbhaidh;
2. Clàradh bathar;
3 ìrean deuchainn;
4. Aithisgean Bathar;
Aithisgean Bliadhnail;
Thèid an aithisg bhliadhnail a chuir chun FDA air 1 Sultain gach bliadhna.Mura tèid an aithisg ùrachadh gu cunbhalach, thèid an toradh a chumail leis na cleachdaidhean aig àm cead cleachdaidhean.
7 clàran co-cheangailte;
Ullachaidhean air soidhnichean rabhaidh
Pròiseas teisteanas FDA
1. Leth-bhreac de chead neach laghail corporra aig ìre ullachaidh; Leth-bhreac de chead cinneasachaidh (slàinteachas) agus teisteanas teisteanais;2.Gabh ris agus cuir a-steach na sgrìobhainnean eadar-theangachaidh Beurla de DMF (prìomh sgrìobhainn dhrogaichean) agus SOP (modh obrachaidh àbhaisteach) chun neach-ionaid; 3.Lèirmheas air stuthan DMF;Nì FDA ath-sgrùdadh agus sgrùdadh faiceallach air an fhactaraidh san spot gus faighinn a-mach a bheil na sgrìobhainnean sgrìobhte DMF dearbhte; Mura lorg FDA mearachd susbainteach sam bith agus ma tha e den bheachd gu bheil e a ’coinneachadh ris na riatanasan, molaidh e plana sgrùdaidh ro-chead.4. FDA inspection.Ma tha teagamh sam bith ann, bheir an t-oifigeach foirm 483 (moladh airson ceartachadh).Ma tha an duilgheadas trom, cha toir an t-oifigear seachad foirm 483 (5). Thèid ceistean nach eil soilleir don neach-casaid a mhìneachadh agus a dhearbhadh
